| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式正畸矫治器根据结构组成不同分为树脂基托弹簧型、树脂基托可摘型、带环固定型、扩弓型、保持型。树脂基托弹簧型由基托、卡环、弹簧、牙弓丝组成；树脂基托可摘型由基托、卡环、牙弓丝、扩弓器组成；带环固定型由带环、扩弓器组成；扩弓型由基托、卡环、唇弓、扩弓器组成；保持型由基托、卡环、牙弓丝组成。该产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 型号规格 | 树脂基托弹簧型、树脂基托可摘型、带环固定型、扩弓型、保持型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222171381 |
| 注册人名称 | 扬州千真汇义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市邗江工业园开发西路226号二楼 |
| 生产地址 | 扬州市邗江工业园开发西路226号二楼 |
| 批准日期 | 2022-06-23 |
| 有效期至 | 2027-06-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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