| 产品名称 | 麻醉气体过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉气体过滤器按过滤器结构型式不同分为两种规格；I型由壳体、锥头帽、6%鲁尔接头、过滤膜、吸附层组成；II型由壳体、锥头帽、6%鲁尔接头、过滤膜组成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供麻醉机、呼吸机气体过滤，预防患者呼吸系统感染用。 |
| 型号规格 | QG-I型、QG-II型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172081294 |
| 注册人名称 | 江苏迈创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区乌龙山168号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区乌龙山168号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172541294 |
| 批准日期 | 2022-06-23 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0519-82890627; 13901491632 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 呼吸系统过滤器注册审查指导原则（2023年第22号） |
| 相关标准 |
YY 0498.2-2004 喉镜连接件 第2部分：微型电灯 螺纹和带常规窥视片的灯座 YY 0498.1-2004 喉镜连接件 喉镜连接件 第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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