| 产品名称 | 一次性使用胎头吸引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TTQ-A、TTQ-B型一次性使用胎头吸引器由泵体、通气管道、杯体组成；TTQ-D型一次性使用胎头吸引器由泵体、通气管道、拉力指示器、杯体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在孕妇分娩过程中，出现子宫收缩乏力，第二产程延长；产妇全身情况不宜在分娩时施用腹压；需缩短第二产程的时候帮助临床医生辅助分娩。 |
| 型号规格 | TTQ-A、TTQ-B、TTQ-D |
| 注册证编号 | 粤械注准20222180784 |
| 注册人名称 | 广东天成天美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222180784”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械 |
| 批准日期 | 2022-06-21 |
| 有效期至 | 2027-06-20 |
| 变更情况 | 2022-07-12: 1、生产地址由“佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127”变更为“佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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