| 产品名称 | 人乳头瘤病毒分型基因芯片检测阅读系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由HPV分型基因芯片阅读仪、适配器、HPV分型基因芯片分析软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与人乳头瘤病毒分型检测试剂盒(基因芯片法)配套使用，对经其杂交处理过的HPV分型基因芯片进行扫描，并对扫描图像进行分析获得HPV分型检测结果。 |
| 型号规格 | HPV-GenoCam-9600 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172221912 |
| 注册人名称 | 港龙生物技术（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层） |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层） |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172221912”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-24 |
| 有效期至 | 2027-11-27 |
| 变更情况 | 2023-11-06: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-26031786; 0755-26031902 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 0692-2008 生物芯片基本术语 YY/T 1152-2009 生物芯片用醛基基片 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
