| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：牛血清蛋白，防腐剂；试剂2：抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体(鼠)胶乳颗粒，稳定剂，防腐剂；校准品(液体)：牛血清白蛋白缓冲液，心型脂肪酸结合蛋白；质控品(液体)：牛血清白蛋白缓冲液，心型脂肪酸结合蛋白。其他内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:2×60mL;试剂2:1×30mL，试剂1:1×60mL;试剂2:1×15mL，试剂1:3×20mL;试剂2:1×15mL，300测试/盒(试剂1:1×40mL;试剂2:1×10mL)，300测试/盒(试剂1:1×60mL;试剂2:1×15mL)，450测试/盒(试剂1:1×60mL;试剂2:1×15mL)，400测试/盒(试剂1:1×40mL;试剂2:1×10mL)，1×150测试/盒(试剂1:1×40mL;试剂2:1×10mL)，校准品(选配)：6×1mL，质控品(选配)：2×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在(2℃～8℃)密封避光保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212400633 |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼 |
| 批准日期 | 2022-02-23 |
| 有效期至 | 2026-12-26 |
| 变更情况 | 企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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