| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品采用非织造布为主要原材料热合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型；规格：大号、中号、小号、小中号、特小号；型号： C型；规格：L M S；具体规格见单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140464 |
| 注册人名称 | 河南祥禾卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市赵堤镇创业园（聚村村西） |
| 生产地址 | 长垣市赵堤镇创业园（聚村村西） |
| 备注 | 本文件与“一次性使用医用口罩(注册证编号：豫械注准20192140464)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-09 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 变更情况 | 增加2.9微生物指标要求 非无菌口罩应符合，细菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出致病菌（大肠杆菌，绿脓杆菌，金黄色葡萄球菌，溶血性链球菌，真菌）3.9微生物指标的检验按照GB15979-2002附录B规定的方法进行试验，结果应符合2.9的要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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