| 产品名称 | 语言功能检测处理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 语言功能检测处理系统由硬件和软件组成。硬件部分由单通道低通滤波器、隔离变压器、麦克风、电脑主机、触摸式显示器、宽屏显示器、智能儿童沟通训练板、打印机、摄像头、音箱、键盘、鼠标、工作台和通讯电缆线组成。软件包含以下功能模块：早期语言评估与训练系统软件ZM12.1；言语语言综合训练系统软件ZM4.3；主题教育系统软件ZM12.3；语言康复训练系统软件ZM22.1；沟通训练系统软件ZM42.3。按设计不同分为五种型号，可选配不同的软件，其软件发布版本号均为V1.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语言信号进行检测、处理，编辑和储存，供语言障碍诊断康复用。 |
| 型号规格 | S-YJX-01、S-YJX-02、S-YJX-03、S-YJX-04、S-YJX-05 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152190783 |
| 注册人名称 | 常州市钱璟康复股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152190783”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-10 |
| 有效期至 | 2025-02-09 |
| 变更情况 | 2022-06-10产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”结构及组成变更 由“语言功能检测处理系统由硬件和软件组成。硬件部分由单通道低通滤波器、隔离变压器、耳机、麦克风、电脑主机、触摸式显示器、宽屏显示器、智能儿童沟通训练板、打印机、摄像头、音箱、键盘、鼠标、工作台和通讯电缆线组成。软件包含以下功能模块：早期语言评估与训练系统软件ZM12.1；言语语言综合训练系统软件ZM4.3；主题教育系统软件ZM12.3；语言康复训练系统软件ZM22.1；沟通训练系统软件ZM42.3。按设计不同分为五种型号，可选配不同的软件，其软件发布版本号均为V1.1。”变更为“语言功能检测处理系统由硬件和软件组成。硬件部分由单通道低通滤波器、隔离变压器、麦克风、电脑主机、触摸式显示器、宽屏显示器、智能儿童沟通训练板、打印机、摄像头、音箱、键盘、鼠标、工作台和通讯电缆线组成。软件包含以下功能模块：早期语言评估与训练系统软件ZM12.1；言语语言综合训练系统软件ZM4.3；主题教育系统软件ZM12.3；语言康复训练系统软件ZM22.1；沟通训练系统软件ZM42.3。按设计不同分为五种型号，可选配不同的软件，其软件发布版本号均为V1.2。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
