| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、还原型辅酶I(NADH)、乳酸脱氢酶(LDH)、苹果酸脱氢酶(MDH)、防腐剂、稳定剂；试剂2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、uf061-酮戊二酸、L-天门冬氨酸、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中天冬氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 型号规格 | 试剂1:4×48ml，试剂2:4×12ml；试剂1:4×70ml，试剂2:1×70ml；试剂1:2×48ml，试剂2:1×24ml；试剂1:2×48ml，试剂2:2×12ml；试剂1:1×60ml，试剂2:1×15ml；600 Tests(试剂1:2×46ml，试剂2:1×26ml)；1200 Tests(试剂1:2×86ml，试剂2:1×47ml)；1200 Tests(试剂1:3×57ml，试剂2:1×50ml)；1600 Tests(试剂1:2×88ml，试剂2:1×56ml)；1000 Tests(试剂1:2×51ml，试剂2:2×17ml)；2×300 Tests(试剂1:2×68ml，试剂2:2×17ml)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182400352 |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 其他内容 | 本文件与“浙械注准20182400352”医疗器械注册证共同使用。 |
| 备注 | 本文件与“浙械注准20182400352”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-02-22 |
| 有效期至 | 2023-08-02 |
| 变更情况 | 企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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