| 产品名称 | 数字化彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用推车式结构，由主机、各种探头、医用打印机、心电导联线、心音导联线、脉搏导联线、穿刺架、医用脚踏开关组成。探头包括S1-8C、S2-9C、G2-5C、F2-5C、X2-6C、B2-6C、D3-6C、D3-6CX、D4-9E、X4-9E、F4-9E、G3-9M、G4-9M、X3-10L、X4-12L、X6-16L、U5-15L、U5-15LE、I7-18L、X9-22L、X10-23L、G1-4P、S1-6P、G4-12P、G3-10PX、G4-9E、BP4-9、I4-11T、F4-12L。其中探头、医用打印机、心电导联线、心音导联线、脉搏导联线、医用脚踏开关和穿刺架、显示器尺寸由客户根据需求选择配置，至少选配一把超声探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 配置不同探头分别应用于腹部(脏器、胎儿)，生殖器官(子宫、附件、泌尿)，儿童腹部，浅表及小器官，心脏和颅脑的超声检查。 |
| 型号规格 | VINNOG86、VINNOG86E、VINNOM86、VINNOM86E、VINNOG90、VINNOG90E、VINNOM90、VINNOM90E、VINNOG65、VINNOG65E、VINNOG65P、VINNOG65D、VINNOX9、VINNOX9E、VINNOX9P、VINNOX9D、VINNOX8、VINNOX8E、VINNOX8P、VINNOX8D、VINNO75、VINNO75E、VINNO75P、VINNO75D、VINNO65、VINNO65E、VINNO65P、VINNO65D |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192060431 |
| 注册人名称 | 飞依诺科技(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州工业园区新发路27号A栋5楼、C栋4楼 |
| 生产地址 | 江苏省苏州工业园区新发路27号C栋4楼、B栋2楼 |
| 批准日期 | 2022-06-09 |
| 有效期至 | 2024-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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