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产品名称 前路脊柱固定器
结构及组成/主要组成成分 该产品由块、钩、帽、止紧螺钉组成。块、帽、钩由符合GB/T13810标准要求的TA4纯钛材料、TC4钛合金材料或者符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。块也可由符合GB/T19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成,钩也可由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成,止紧螺钉由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料或符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。钛及钛合金产品表面有着色或无着色。灭菌或非灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于骨科手术时脊柱前路矫正复位用。
注册证编号 国械注准20173131017
注册人名称 上海浦卫医疗器械厂有限公司
注册人住所 上海市浦东新区唐陆路1201号
生产地址 上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼
备注 原注册证编号:国械注准20173461017
批准日期 2022-06-02
有效期至 2027-06-25
变更情况 2019-01-23 “生产地址:上海市浦东新区唐陆路1201号”变更为“生产地址:上海市浦东新区唐陆路1201号;上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼”。 2024-05-09 载明生产地址由:上海市浦东新区唐陆路1201号;上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼;载明生产地址变更为:上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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