| 产品名称 | 医用冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用冲洗器产品由枪体、吸引管、电源线、导液管、插头、节流夹、管接头、(柱状/伞状)喷嘴、喷嘴护套、电池盒、锁环、开关、开关保险夹(仅限AKCX-01)组成。医用冲洗器(AKCX-01、AKCX-02)的吸引管、导液管、管接头的材料为医用PVC；伞状喷嘴材料为PC+PP(AKCX-01)、PC+PP+PVC(AKCX-02)；柱状喷嘴材料为PC+PP+PE；枪体、插头、电池盒材料为ABS；节流夹材料为ABS(AKCX-01)、PP(AKCX-02)；锁环、开关材料为ABS(AKCX-01)、PA6(AKCX-02)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科、创伤手术创面、软组织冲洗。 |
| 型号规格 | AKCX-01,AKCX-02 |
| 注册证编号 | 京械注准20182140134 |
| 注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号，江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层（委托生产），北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼（委托生产） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证号：京械注准20182540134。受托生产企业：江苏爱厚朴医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320412MA1NP7865T；(江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层)、受托生产企业：北京中科盛康科技有限公司；统一社会信用代码：91110106684397431L；(北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼)。 |
| 批准日期 | 2022-06-08 |
| 有效期至 | 2028-03-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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