| 产品名称 | 海水鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 海水鼻腔喷雾器由清鼻护理液和鼻腔喷雾器组成，根据瓶体结构及材质不同可分为R型、M型、Q型；M型和R型的鼻腔喷雾器由喷雾瓶、喷雾泵、喷嘴、保护盖组成，Q型的鼻腔喷雾器由喷雾瓶、喷雾泵、喷嘴、保护盖、铝箔袋组成；M型和Q型的喷雾瓶由铝材质制成，喷雾泵由不锈钢弹簧、出水管、玻璃珠组成，Q型的铝箔袋由铝材质制成；喷嘴由聚丙烯材料制成，保护盖由聚丙烯材料制成；R型喷雾瓶为高密度聚乙烯材质制成，喷雾泵由不锈钢弹簧、出水管、玻璃珠组成；喷嘴、保护盖由聚丙烯材料制成。清鼻护理液为等渗型(D型)或高渗型(G型)，由海盐和纯化水按一定比例配制而成，等渗型(D型)清鼻护理液NaCl含量为0.9%，高渗型(G型)清鼻护理液NaCl含量为2.3%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的腔道清洗。 |
| 型号规格 | R-G15、R-G25、R-G30、R-G45、R-G50、R-G55、R-G60、R-G65、R-G75、R-G80、R-G85、R-G88、R-G100、R-G115、R-G120、R-G125、R-G135、R-G150、R-G155、R-G180、R-G200、R-D15、R-D25、R-D30、R-D45、R-D50、R-D55、R-D60、R-D65、R-D75、R-D80、R-D85、R-D88、R-D100、R-D115、R-D120、R-D125、R-D135、R-D150、R-D155、R-D180、R-D200、Q-G15、Q-G25、Q-G30、Q-G45、Q-G50、Q-G55、Q-G60、Q-G65、Q-G75、Q-G80、Q-G85、Q-G88、Q-G100、Q-G115、Q-G120、Q-G125、Q-G135、Q-G150、Q-G155、Q-G180、Q-G200、Q-D15、Q-D25、Q-D30、Q-D45、Q-D50、Q-D55、Q-D60、Q-D65、Q-D75、Q-D80、Q-D85、Q-D88、Q-D100、Q-D115、Q-D120、Q-D125、Q-D135、Q-D150、Q-D155、Q-D180、Q-D200、M-G15、M-G25、M-G30、M-G45、M-G50、M-G55、M-G60、M-G65、M-G75、M-G80、M-G85、M-G88、M-G100、M-G115、M-G120、M-G125、M-G135、M-G150、M-G155、M-G180、M-G200、M-D15、M-D25、M-D30、M-D45、M-D50、M-D55、M-D60、M-D65、M-D75、M-D80、M-D85、M-D88、M-D100、M-D115、M-D120、M-D125、M-D135、M-D150、M-D155、M-D180、M-D200 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222143803 |
| 注册人名称 | 武汉康塔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国家生物医药企业加速器1号楼1101号 |
| 生产地址 | 武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼 |
| 批准日期 | 2022-06-17 |
| 有效期至 | 2027-06-16 |
| 变更情况 | 无注册人住所由【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B地块一期B9栋6层1号675厂房（自贸区武汉片区） 】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋4层1号厂房101室】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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