| 产品名称 | 宫颈细胞学玻片扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硬件和软件(发布版本：V1.0)两部分组成。其中硬件由触摸显示屏、光学成像组件、XYZ平台及其控制单元、工业相机、微型计算机组件、加密狗组成。软件由扫描模块(包含相机控制单元、平台控制单元)、图像拼接模块、浏览标记模块、报告输出模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对经染色处理的宫颈脱落细胞样本玻片的显微图像进行扫描，供医生人工对图像进行观察、筛选、标记及分析，为宫颈细胞学疾病诊断提供参考信息。 |
| 型号规格 | LD Smart 320A |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222223804 |
| 注册人名称 | 武汉兰丁智能医学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B7栋B、C、D单元一、二层（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B7栋2层01号 |
| 批准日期 | 2022-06-17 |
| 有效期至 | 2027-06-16 |
| 变更情况 | 无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 027-62436346; 027-59368637;027-87001784 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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