| 产品名称 | 可视压迫止血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可视压迫止血器由吸收垫、压迫球、PU胶带、离型纸、卡环组成；其中吸收垫使用涤纶纤维无纺布材料，压迫球使用硅橡胶材料，PU胶带由聚氨酯膜和丙烯酸压敏胶组成，离型纸为白色涂布离型纸，卡环使用聚苯乙烯(PS)材料。产品经环氧乙烷灭菌，无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床静脉穿刺后的止血处理以及足背动脉和桡动脉穿刺后对穿刺点压迫止血用。 |
| 型号规格 | VS/65×30、VS/65×35、VS/70×30、VS/70×35、VS/80×35、VM/130×60、VM/135×60、VM/135×70、VM/140×65、VM/140×70、VL/130×65、VL/140×65、VL/140×70、VL/150×70、VL/160×70、RS/65×30、RS/65×35、RS/70×30、RS/70×35、RS/80×35、RM/130×60、RM/135×60、RM/135×70、RM/140×65、RM/140×70、RL/130×65、RL/140×65、RL/140×70、RL/150×70、RL/160×70 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222143810 |
| 注册人名称 | 美欧微科医疗武汉有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城23号楼301室（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 荆门高新区.掇刀区捡秋路5号生物医药产业园3栋1楼 |
| 批准日期 | 2022-06-20 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 变更情况 | 无适用范围由【适用于临床静脉穿刺后的止血处理以及足背动脉和桡动脉穿刺后对穿刺点压迫止血用。】变更为【适用于临床桡动脉压迫止血。 】；结构及组成由【可视压迫止血器由吸收垫、压迫球、PU胶带、纺织布胶带、离型纸、卡环组成；其中吸收垫使用涤纶纤维无纺布材料，压迫球使用硅橡胶材料，PU胶带由聚氨酯膜和丙烯酸压敏胶组成，离型纸为白色涂布离型纸，卡环使用聚苯乙烯（PS）材料。产品经环氧乙烷灭菌，无菌状态交付。】变更为【可视压迫止血器由吸收垫、压迫球、PU胶带、纺织布胶带、离型纸、卡环组成；其中吸收垫使用涤纶纤维无纺布材料，压迫球使用硅橡胶材料，PU胶带由聚氨酯膜和丙烯酸压敏胶组成，纺织布胶带由棉丝（人造丝）混纺纺织布和丙烯酸压敏胶组成，离型纸为白色涂布离型纸，卡环使用聚苯乙烯（PS）材料。产品经环氧乙烷灭菌，无菌状态交付。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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