产品名称 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分:试剂盒由检测卡、全血缓冲液、ID卡组成。其中,检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、结合物垫(喷有荧光微球标记的PCT标记抗体)、NC膜(T线包被有PCT包被抗体,C线包被有羊抗鼠IgG)、吸水纸、PVC板组成。全血缓冲液由含有磷酸盐(Na2HPO4.2H2O2.741g/L、NaH2PO4.2H2O0.718g/L)、NaCl(8.775g/L)、吐温20试剂(5.0g/L)、BSA(10.0g/L)、proclin300试剂(0.1g/L)的缓冲液(pH7.2±0.5)组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的降钙素原(PCT)的含量。 |
型号规格 | 20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 检测卡应于4~30°C储存,密封状态下存放,有效期为18个月。检测卡铝箔袋开封后应在1小时内使用。全血缓冲液室温储存即可,开封后应1个月内使用。 |
注册证编号 | 鲁械注准20222400716 |
注册人名称 | 山东博科快速检测技术有限公司 |
注册人住所 | 山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区1号楼A座1227房间 |
生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器1号楼 |
批准日期 | 2022-06-16 |
有效期至 | 2027-06-15 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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