| 产品名称 | 一次性电子支气管镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、吸引控制器、电气连接部以及头端 LED 光源组成；产品经EO灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品需与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号VLM-02)配合使用，通过图像处理器显示屏提供图像，供在气管和支气管的检查、治疗。 |
| 型号规格 | BR-M58、BR-M52、BR-M50、BR-M40、BR- M32、BR-M22。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222061127 |
| 注册人名称 | 湖南中镜医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区文艺路街道解放中路 18 号华侨大厦 18 层 1801-B160 号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区文艺路街道解放中路 18 号华侨大厦 18 层 1801-B160 号 |
| 批准日期 | 2022-06-20 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-08-23 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南中镜医疗科技有限公司”变更为“湖南宏济医疗科技有限公司”。2、变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区文艺路街道解放中路18号华桥大厦18层1801-B160号”变更为“长沙市雨花区同升街道湖南环保科技产业园金海路199号”。3、变更生产地址由“湖南省长沙市芙蓉区文艺路街道解放中路18号华桥大厦18层1801-B160号”变更为“长沙市雨花区同升街道湖南环保科技产业园金海路199号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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