| 产品名称 | 4K荧光内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由图像处理器、摄像头(CMOS传感器)、光学接口、电缆线、4K荧光内窥镜摄像系统软件(V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构的手术室中使用，预期与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)，光学内窥镜及显示器配合使用，将患者手术区域的可见光图像和近红外图像采集出来，然后传输到显示器显示成像。 |
| 型号规格 | ECS-F400 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222060228 |
| 注册人名称 | 浙江华诺康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道信诚路857号悦江商业中心36006号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区东洲街道东桥路28号A栋3楼西北角301室 |
| 批准日期 | 2022-05-18 |
| 有效期至 | 2027-05-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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