| 产品名称 | 体表导管固定敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由敷贴和带粘胶的固定贴组成。敷贴由涂以丙烯酸酯压敏胶的无纺布、聚氨酯膜、隔离纸组成。固定贴由带钩面和圈面的尼龙制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供留置针导管的体表固定用。 |
| 型号规格 | A型(6cm×7cm、7cm×9cm、10cm×12cm)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172660897 |
| 注册人名称 | 浙江隆泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号 |
| 生产地址 | 莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区 |
| 其他内容 | 本文件与“浙械注准20172660897”医疗器械注册证共同使用。 |
| 备注 | 本文件与“浙械注准20172660897”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-05-17 |
| 有效期至 | 2022-08-08 |
| 变更情况 | 企业名称由浙江隆泰医疗科技股份有限公司变更为浙江隆泰医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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