| 产品名称 | 一次性使用泌尿取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由网篮、外鞘管、导索、控制手柄组成。C型、D型、F型网篮由镍钛丝组成，B型、E型、G型网篮由头端帽和镍钛丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222020086 |
| 注册人名称 | 浙江创想医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室 |
| 其他内容 | 本文件与“浙械注准20222020086”医疗器械注册证共同使用。 |
| 备注 | 本文件与“浙械注准20222020086”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-03-22 |
| 有效期至 | 2027-03-01 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101、201、301、401、501室变更为浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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