| 产品名称 | 病理切片扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学成像系统、图像采集系统、远程病理诊断平台软件(发布版本号：V 1)组成。光学成像系统由光源模块、光路模块、三轴(X/Y/Z)平台模块组成；图像采集系统由相机模块、计算模块组成；远程病理诊断平台软件由成像单元、浏览单元、报告单元、会诊单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品以照相扫描的方式将玻片上的临床样本呈现为显微图像，供医师观察、筛选及标记病变区域。 |
| 型号规格 | DRL-PMA-001 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222220133 |
| 注册人名称 | 览思（宁波）智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市镇海区骆驼街道福业街55号6-1-604室 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市镇海区庄市街道庄俞南路581号605室 |
| 批准日期 | 2022-04-01 |
| 有效期至 | 2027-03-27 |
| 变更情况 | 企业名称由宁波兰茜生物科技有限公司变更为览思（宁波）智能科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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