| 产品名称 | 尿液有形成分分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析仪主机(含液路模块、光学模块、机械模块、电路控制模块、进样模块)、分析处理软件(发布版本：V01)、计算机、手持型条形码阅读器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用流动式影像分析技术，用于人体尿液中有形成分的识别和分析，包括：红细胞、白细胞、白细胞团、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞、透明管型、病理管型、细菌、结晶、酵母菌、粘液和精子。 |
| 型号规格 | AI-4510 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222220254 |
| 注册人名称 | 爱科来医疗科技（平湖）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋 |
| 生产地址 | 平湖经济技术开发区新兴二路988号 |
| 批准日期 | 2022-06-01 |
| 有效期至 | 2027-05-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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