| 产品名称 | 血糖质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 各水平质控品均为含有聚乙烯吡咯烷酮 15%、甘油 10%、 Proclin-300 0.03%、苋菜红 0.05%的水溶液。低浓度质控品含有葡萄糖 0.0605%，中浓度质控品含有葡萄 糖 0.133%，高浓度质控品含有葡萄糖 0.264%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人新鲜毛细血管全血中血糖的定量检测过程进行质量控制。 |
| 型号规格 | 低浓度质控品:2×2mL/盒，3×2mL/盒，5×2mL/盒，10×2mL/盒；中浓度质控品：2×2mL/盒，3×2mL/盒，5×2mL/盒，10×2mL/盒；高浓度质控品：2×2mL/盒，3×2mL/盒，5×2mL/盒，10×2mL/盒；血糖质控品：3×2mL/盒(低、中、高浓度质控品各1瓶) |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的质控品在2～30℃的环境中可储存24个月；开封后的质控品在2～30℃的环境中6个月内有效，开封6个月后请勿继续使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222401310 |
| 注册人名称 | 无锡博慧斯生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡滨湖区马山梅梁路88号 |
| 生产地址 | 无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11楼B、C、D区，CB01-1 |
| 批准日期 | 2022-06-20 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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