| 产品名称 | 磨牙推进器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磨牙推进器主要由不锈钢(Y12Cr18Ni9、06Cr19Ni10)、镍钛合金、热塑性聚氨酯材质的外套筒、含有弹簧的中心杆组件、推杆和连接圈组成。每套产品含有12个连接圈。规格型号分别为 angelArm Regular 和 angelArm Plus，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与托槽、带环、种植钉、无托槽矫治器等配套，用于推动磨牙，获得错牙排齐所需间隙，进行牙颌畸形的正畸治疗。 |
| 型号规格 | 型号：angelArm 规格：Regular、 Plus |
| 注册证编号 | 苏械注准20222171348 |
| 注册人名称 | 无锡时代天使医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1619号 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1619号1号楼1层 |
| 批准日期 | 2022-06-20 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0510-83591717; 0510-83599517 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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