| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器和钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器和钉仓组件(以下简称电动腔镜切割吻合器和钉仓组件)由器身和钉仓组件两部分组成。器身由钉砧、关节头、钉仓架、旋钮 、拨钮、复位推钮、电池包、手柄 、关闭手柄和击发钮组成。钉仓组件由钉仓外壳、钉仓、钛钉和护钉片组成。产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222011347 |
| 注册人名称 | 天臣国际医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 批准日期 | 2022-06-20 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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