| 产品名称 | 玻璃体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由玻璃管、感温泡、感温液组成，其中内标式(腋下、无汞)的感温液采用镓基液态合金，其他型号/规格的感温液采用汞，汞应符合GB 913-2012表1中一号汞的规定。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供测量人体的体温用。 |
| 型号规格 | 三角型棒式(口腔)、三角型棒式(肛门)、内标式(腋下)、内标式(腋下、无汞) |
| 注册证编号 | 浙械注准20172070641 |
| 注册人名称 | 宁波市鄞州华鑫仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区云龙镇陈黄村 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区云龙镇陈黄村 |
| 批准日期 | 2022-03-15 |
| 有效期至 | 2025-12-31 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20172200641。根据《国家药监局综合司关于履行<关于汞的水俣公约>有关事项的通知》（药监综械注〔2020〕95号）,注册证书有效期至2025年12月31日。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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