| 产品名称 | 一次性使用亲水涂层PVC导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管身、锥形接口以及可选配的水包、免接触装置组成。管身基材、锥形接口的材料为PVC；管身涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮；免接触装置的材料为PE；水包材料为纯化水，用铝箔膜包装成型后经辐照预灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位用于不能自主排尿患者的临时导尿。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172140532 |
| 注册人名称 | 浙江优特格尔医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区东泽路2号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区东泽路2号 |
| 批准日期 | 2022-03-02 |
| 有效期至 | 2027-05-26 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号“浙械注准20172660532” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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