| 产品名称 | 电子支气管镜系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性电子支气管镜(操作部、插入部、弯曲部和头端部)、显示部件、选配件(信号转接盒、连接线、HDMI信号线、Type-C数据线、适配器)组成，一次性电子支气管镜为无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过显示器提供影像，用于气管、支气管的检查、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | EBC-380C、EBC-500C、EBC-580C |
| 注册证编号 | 浙械注准20222060176 |
| 注册人名称 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-04-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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