产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由X射线发生装置、X射线成像装置和附属设备三部分组成:X射线发生装置包括医用X射线高频高压发生器组件(PSG-HR50E)、医用旋转阳极X射线管组件(LQ-16)、限束器(INNOVA C20);X射线成像装置包括X射线成像系统(CareView 1800CW)、防散射滤线栅(JPI Grid-1000)、电离室(SSMC 610)、图像采集工作站(发布版本v1.0);附属设备包括:摄影机架(ZS-M30,包含:电动悬吊架、胸片架、运动控制系统软件v1.0)、移动平床(ZS-M31)。 |
适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。 |
型号规格 | ZS-23-A。 |
注册证编号 | 鲁械注准20222060677 |
注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司 |
注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
批准日期 | 2022-06-13 |
有效期至 | 2027-06-12 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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