| 产品名称 | 喷雾型鼻腔过敏原阻隔剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由壳聚糖盐酸盐与聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油、氨基硅油、芝麻油、丙二醇、丙三醇、纯化水配制的溶液，置喷雾器内。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品喷入鼻腔内，通过吸附作用，减少花粉过敏原的吸入，用于过敏性鼻炎的预防和辅助治疗。 |
| 型号规格 | 喷雾型，5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、80g、90g |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142141959 |
| 注册人名称 | 武汉大正高科生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区东一产业园光谷消费电子工业园壹期3号厂房 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区东一产业园光谷消费电子工业园壹期3号厂房 |
| 批准日期 | 2022-06-01 |
| 有效期至 | 2027-12-27 |
| 变更情况 | 无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；结构及组成由【产品由壳聚糖盐酸盐与聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油、氨基硅油、芝麻油、丙二醇、丙三醇、纯化水配制的溶液，置喷雾器内。】变更为【喷雾型产品由壳聚糖盐酸盐与聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油、氨基硅油、芝麻油、丙二醇、甘油、纯化水配制的溶液，置喷雾器内。喷雾型Ⅱ产品由壳聚糖盐酸盐、丙二醇、甘油、纯化水配制的溶液，置喷雾器内。喷雾器由喷雾瓶、喷雾泵和外盖组成，其中喷雾瓶材质为聚乙烯，喷雾泵材质为聚乙烯和聚丙烯，外盖材质为聚丙烯。产品经辐照灭菌，无菌提供。】；批准日期由【2022-06-01】变更为【2023-11-13】；型号、规格由【喷雾型，5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、80g、90g】变更为【喷雾型/喷雾型Ⅱ；5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、80g、90g】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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