| 产品名称 | 一次性使用配药注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要以聚丙烯为原材料制成，由配药器、配药针二部分组成。配药器由外套、芯杆、活塞三件构成，分为中头式和偏头式。配药针的针管以SUS304不锈钢为原材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位临床加药和溶药使用。 |
| 型号规格 | 型号：10ml、20ml、30ml、50ml； 规格：1.2×30 TW CZ、1.2×35 TW CZ、1.2×30 TW XZ、1.2×35 TW XZ、1.6×30 TW CZ、1.6×35 TW CZ、1.6×30 TW XZ、1.6×35 TW XZ。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20172140101 |
| 注册人名称 | 江西红新医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园8号 |
| 生产地址 | 江西省进贤县医疗器械工业园8号 |
| 批准日期 | 2022-06-08 |
| 有效期至 | 2027-06-07 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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