| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器根据击发手柄的形式不同可分为A型(流线型双手柄)、B型(直型双手柄)和C型(单手柄)三种型号，每种型号根据部位尺寸不同区分规格。包皮吻合器主要由抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、吻合钉、环形刀和硅胶垫组成。扎带和套扎线圈为选配件，扎带由卡扣和齿条带两个结构组成；套扎线圈主要由套扎线、组结管、套管和拉线管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 型号规格 | CSFA-A13、CSFA-A15、CSFA-A17、CSFA-A22、CSFA-A25、CSFA-A29、CSFA-A32、CSFA-A34、CSFA-B13、CSFA-B17、CSFA-B22、CSFA-B25、CSFA-B29、CSFA-B34、CSFA-C13、CSFA-C17、CSFA-C22、CSFA-C25、CSFA-C29、CSFA-C34 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172022179 |
| 注册人名称 | 常州生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 生产地址 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172092179 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2027-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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