| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪主要由主机和附件组成，其中主机包括分析部、信息管理部、结果输出部、显示屏、计数键、开仓键、液路系统、光学系统、电路板、电源接口、试剂接口、信号接口。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血液细胞分类计数和白细胞五分群；采用散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测。 |
| 型号规格 | XPEN 80、XPEN 81、XPEN 90、XPEN 91 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222220726 |
| 注册人名称 | 深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋503-2 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区 |
| 批准日期 | 2022-06-09 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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