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当前位置: 首页 > 国产器械 > 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
结构及组成/主要组成成分 产品由R1、M、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。R1:含0.1M Tris 的分析缓冲液;M:0.4mg/mL已偶联 CK-MB 抗体的磁微粒溶于0.1M Tris 缓冲液中;R2:0.5μg/mL已标记碱性磷酸酶的 CK-MB抗体溶于0.1M Tris 缓冲液中;校准品(选配):CK-MB 抗原溶于 0.01M Tris缓冲液中,应为冻干粉;质控品(选配):CK-MB 抗原溶于 0.01M Tris 缓冲液中,应为冻干粉。
适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量,临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。
型号规格 50 人份/盒、100 人份/盒;校准品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2;质控品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2。
产品储存条件及有效期 未开瓶试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为12个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定28天。校准品复溶后2℃~8℃可以保存28天。质控品复溶后2℃~8℃可以保存28天。运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
注册证编号 湘械注准20222400960
注册人名称 湖南华瑞精检生物科技有限公司
注册人住所 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋4层402号房
生产地址 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋4层402号房
批准日期 2022-06-02
有效期至 2027-06-01
变更情况 变更时间:2022-12-20 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼348、432号”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋4层402号房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼348、432号”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋4层402号房”。
编码代号2018 6840IVD
管理分类
企业联系电话 0731-81820067; 18696119554
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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