| 产品名称 | 心血管光学相干影像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由台车(集成计算机、光引擎等)、显示器和导管连接单元(PIU)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与深圳市中科微光医疗器械技术有限公司生产的成像导管配合使用，用于诊断中获取心血管的形态、尺寸、位置。 |
| 型号规格 | P80 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222061115 |
| 注册人名称 | 湘潭市微影医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼8层818室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2027-06-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-10-13 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼8层818室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心13号楼3层南304”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心13号楼3层南304”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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