| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组III型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、羟苯甲酯钠和纯化水组成。内包装为医用聚乙烯/瓶(管)。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 15g、20g、30g、50g、80g、100g、120g、150g/支(瓶)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222141062 |
| 注册人名称 | 湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司 |
| 注册人住所 | 衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 生产地址 | 衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 批准日期 | 2022-06-13 |
| 有效期至 | 2027-06-12 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-18 变更内容：1、变更生产地址由“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”变更为“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112；湖南省衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区2A号厂房”。 变更时间：2022-08-11 变更内容：1、变更申请人住所由“衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”变更为“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”。2、变更生产地址由“衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”变更为“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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