| 产品名称 | 上下肢主被动评估训练系统（床边款） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由上肢训练器、下肢训练器、操作显示面板、扶手、机架、脚轮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | HNT-LE-HF031(成人款)、HNT-LE-HF041(儿童款)：适用于对卧床患者上肢和下肢进行被动性和主动性训练。HNT-LE-HF032(成人款)、HNT-LEHF042(儿童款)：适用于对卧床患者下肢进行被动性和主动性训练。 |
| 型号规格 | HNT-LE-HF031、HNT-LE-HF032、HNT-LE-HF041、HNT-LE-HF042 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222191117 |
| 注册人名称 | 曼纽科医疗器械（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区德山大道298 号 |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区德山大道298 号 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2027-06-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-04-19 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省常德经济技术开发区德山大道298号”变更为“湖南省常德经济开发区乾明路常德经开区丽云特园区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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