| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组Ⅲ型人源胶原蛋白、透明质酸钠、聚乙二醇和注射用水组成。产品内包装为药用中硼硅玻璃管制成的给药器，产品经无菌技术加工，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理和覆盖，为创面愈合提供微环境，减小色素沉着与瘢痕形成的风险。 |
| 型号规格 | WD-Ⅱ型；1g/支、2g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140972 |
| 注册人名称 | 湖南美柏生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2022-06-02 |
| 有效期至 | 2027-06-01 |
| 变更情况 | 2024-01-24 00:00:00 1、变更生产地址由浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房变更为浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房、B4栋5层501-2号房。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料
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