| 产品名称 | 抗胰岛素抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分名称 主要成分 规格及装量 数据卡 50人份/盒 100人份/盒 R1 0.01M磷酸缓冲盐溶液(pH 7.4，含1％牛血清白蛋白) 1×2.5mL 1×5mL 1张 M偶联生物素化IAA抗原(化学合成)(0.1-5ug/ml)的磁微粒(0.1-1mg/ml)溶于0.01M磷酸缓冲盐溶液(pH 7.4) 1×2.5ml/瓶 1×5ml/瓶 R2碱性磷酸酶-标记抗人IgG(鼠单抗)(0.1-1ug/ml)溶于0.05M MES(pH 6.0)缓冲液中 1×6.75mL/瓶 1×13.5mL/瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒仅用于体外定性检测人血清、血浆样本中抗胰岛素抗体(IAA)。 |
| 型号规格 | 50人份/盒，100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 生产日期、失效日期见标签。未开封试剂2～8℃，密封避光保存12个月；开封在机试剂2～8℃，28天；冻干品复溶2～8℃，28天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401042 |
| 注册人名称 | 湖南浩欧博生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 批准日期 | 2022-06-09 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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