| 产品名称 | 宫腔电切内窥镜及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由内窥镜、操作器、外鞘、内鞘(含闭孔器)、手术电极、接头、双极高频连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于宫腔生殖系统病症的检查，并利用高频电流效应对病变组织进行切割、电凝手术。 |
| 型号规格 | KMS-DQ-F |
| 注册证编号 | 湘械注准20222061059 |
| 注册人名称 | 湖南科迈森医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区金海路128号领智工业园A3栋903号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2022-06-13 |
| 有效期至 | 2027-06-12 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 19174888152; 0731-85796151;13755143725 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1298-2016 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 YY/T 1587-2018 医用内窥镜电子内窥镜 YY/T 0619-2017 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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