| 产品名称 | 药物浓度检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由自动进样器、输液泵1、输液泵2、检测器、色谱柱管理器、溶剂托盘和检测软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的检测试剂共同使用，临床上用于对来源于人体血清样本中的药物(含精神科药物)进行体外定性或定量检测。 |
| 型号规格 | XY2000 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222221053 |
| 注册人名称 | 湖南君峰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层 |
| 批准日期 | 2022-06-13 |
| 有效期至 | 2027-06-12 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-07-11 变更内容：变更产品技术要求指标，详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2022-10-31 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层”变更为“长沙市雨花区同升街道振华路519号聚合工业园3栋204号”。2、变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层”变更为“长沙市雨花区同升街道振华路519号聚合工业园3栋204号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
