| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由四大部分组成。X射线发生装置：医用诊断X射线机高压发生器(DTXR-50CHF)、医用诊断X射线管组件(E7884X)、高压电缆(75KV-3M)；机械装置：移动式C形臂机架(CZJ)、辅助配件；X射线成像装置：X射线成像系统(CareView 560RF)、图像采集工作站(含软件)(Picke-DRF)、数字图像采集处理软件(RFOC版本1)、振动式滤线栅(10X10)；辐射安全及监测装置：限束筒、剂量监测装置(120-126TIN0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | Picke 2200 DRF |
| 注册证编号 | 湘械注准20222060982 |
| 注册人名称 | 浏阳万力森医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区健寿大道76号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区健寿大道76号 |
| 批准日期 | 2022-06-02 |
| 有效期至 | 2027-06-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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