| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组类人胶原蛋白原液、非织造布组成，其中重组类人胶原蛋白原液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、羟苯甲酯、卡波姆、纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 根据基材形状不同分为：圆形(C)、椭圆形(E)、方形(F)、异形(A)。根据尺寸不同，分为S、M、L。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140953 |
| 注册人名称 | 湖南特瑞精密医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8栋 612、613 房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2022-05-31 |
| 有效期至 | 2027-05-30 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13618496437; 0731-86780069;13719156842 |
| 相关标准 | YY/T 1888-2023 重组人源化胶原蛋白 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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