| 产品名称 | 妇科视检镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 妇科视检镜由(主镜)和前置件构成。妇科视检镜(主镜)由摄像头、手柄组成;前置件由上叶和下叶(含)手柄组成,前置件按尺寸不同分为两种规格,前置件为无菌一次性使用,单独无菌包装提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床对阴道、宫颈部位的情况进行观察和疾病的检查。 |
| 型号规格 | GHE-01(前置件型号规格QZJ-S、QZJ-M) |
| 注册证编号 | 湘械注准20222180951 |
| 注册人名称 | 新镜界（湘潭）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层 |
| 批准日期 | 2022-05-31 |
| 有效期至 | 2027-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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