| 产品名称 | 一次性使用单孔多通道穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用单孔多通道穿刺器的原材料为硅胶、PC。由硅胶主体、套管组件(密封帽、阻气阀、套管主体、自调试密封帽)、充气组件(注气阀、气管、鲁尔接头)、扣环组件(切口保护套固定座、上固定环、固定座卡扣)组成；切口保护套组件由切口保护套外环、切口保护套内环、切口保护套套管组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创单孔腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222021119 |
| 注册人名称 | 湖南华外医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2027-06-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-12 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室”变更为“湖南省长沙市芙蓉区马坡岭街道隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房301-6室、401室”；2、变更生产地址由“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室”变更为“湖南省长沙市芙蓉区马坡岭街道隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房301-6室、401室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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