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当前位置: 首页 > 国产器械 > 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
结构及组成/主要组成成分 试纸卡(包被有鼠抗A群轮状病毒单克隆抗体A、鼠抗腺病毒单克隆抗体1和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被有鼠抗A群轮状病毒单克隆抗体B和鼠抗腺病毒单克隆抗体2胶体金复合物的结合垫、样品垫、吸水纸等),采便器。 (具体详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定性检测人粪便中的轮状病毒抗原及腺病毒抗原。
型号规格 10人份/盒、20人份/盒。
产品储存条件及有效期 本产品于4℃~30℃密封避光保存,有效期为24个月,严禁冷冻。
注册证编号 国械注准20203400753
注册人名称 迈克生物股份有限公司
注册人住所 成都市高新区百川路16号
生产地址 成都市高新区百川路16号
批准日期 2020-09-21
有效期至 2025-09-20
变更情况 2023-07-27 1.储存条件及有效期,由“本产品于4℃~30℃密封避光保存,有效期为18个月,严禁冷冻。”变更为“本产品于4℃~30℃密封避光保存,有效期为24个月,严禁冷冻。”2.产品说明书文字变更,具体内容详见附件。3.产品技术要求文字变更,具体内容详见附件。4.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、技术要求、标签中相关内容。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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