| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷(2.42g/L)、氯化镁(0.81g/L)、三(2-羧乙基)膦(TCEP)(0.43g/L)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(0.38g/L)； R2：HCY甲基转移酶(HMTase)(5.0 kU/L)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)(10 kU/L)、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(3.0 kU/L)、腺苷脱氨酶(ADA)(5.0kU/L)； 校准品：同型半胱氨酸(HCY)(浓度批特异，具体浓度见瓶签或定值表)； 质控品：同型半胱氨酸(HCY)(浓度批特异，具体浓度见瓶签或参考值表)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。 |
| 型号规格 | R1：3×60mL R2：1×50mL；R1：2×60mL R2：2×17mL；R1：1×60mL R2：1×17mL；R1：2×40mL R2：1×22mL；R1：1×40mL R2：1×11mL；R1：1×60mL R2：1×60mL；R1：4×55mL R2：4×17mL；R1：3×55mL R2：3×17mL；R1：1×55mL R2：1×17mL；R1：1×20mL R2：1×6mL；R1：1×1820mL R2：1×500mL；R1：1×5000mL R2：1×1400mL；校准品(液体)：1mL×5水平(选配)； 质控品(液体)：1mL×3水平(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期12个月；试剂开封后避光保存于2～8℃，有效期21天，使用时注意避免污染；校准品质控品2～8℃密闭避光贮存，有效期为12个月；校准品质控品开封后在2～8℃密闭储存7d，赋值结果保持稳定。“生产日期”及“有效期至”等见标签。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222400579 |
| 注册人名称 | 山东科立森生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 生产地址 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 批准日期 | 2022-05-17 |
| 有效期至 | 2027-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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