| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)、聚乙二醇6000(0.1mol/L)、曲拉通X-100(0.1(百分比))； R2：磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)、胱抑素C抗体致敏胶乳(1.2g/L)、曲拉通X-100(0.1(百分比))； 校准品：Hepes(羟乙基哌嗪乙硫磺酸)缓冲液(0.05mol/L)、胱抑素C重组蛋白(浓度批特异，具体浓度见瓶签或定值表)、牛血清白蛋白(40g/L)； 质控品： Hepes(羟乙基哌嗪乙硫磺酸)缓冲液(0.05mol/L)、胱抑素C重组蛋白(浓度批特异，具体浓度见瓶签或参考值表)、牛血清白蛋白(40g/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中胱抑素C(CysC)的含量。 |
| 型号规格 | R1：3×60mL R2：1×36mL; R1：2×60mL R2：2×12mL; R1：1×60mL R2：1×12mL; R1：2×40mL R2：1×16mL; R1：1×40mL R2：1×8mL; R1：1×60mL R2：1×60mL; R1：4×55mL R2：4×12mL; R1：3×55mL R2：3×12mL; R1：1×55mL R2：1×12mL; R1：1×20mL R2：1×6mL; R1：1×2000mL R2：1×400mL; R1：1×5000mL R2：1×1000mL。 校准品(冻干)：1mL×1(选配)。 质控品(冻干)：1mL×2水平(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期12个月；试剂开封后避光保存于2～8℃，有效期14天，使用时注意避免污染；校准品质控品2～8℃密闭避光贮存，有效期为12个月；校准品质控品复溶后在2～8℃储存7d，赋值结果保持稳定。“生产日期”及“有效期至”等见标签。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222400590 |
| 注册人名称 | 山东科立森生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 生产地址 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 批准日期 | 2022-05-21 |
| 有效期至 | 2027-05-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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