| 产品名称 | 一次性使用吸引式输尿管支架管（套装） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输尿管支架管、助推管、导丝(选配)、拔管、固定夹(可选)组成。其中输尿管支架管为医用聚氨酯+(0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢)材质；助推管为聚乙烯材质；导丝为(06Cr19Ni10不锈钢含聚四氟乙烯涂层)+聚氨酯保护层材质；拔管为聚氯乙烯+铝铁硼材质；固定夹为聚甲醛树脂材质。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 放置于肾脏与膀胱之间。通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于30天。 |
| 型号规格 | 型号：PFY-US-1型、PFY-US-2型；规格：4.8Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222143779 |
| 注册人名称 | 武汉帕菲鱼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋2层4号101（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市江夏区郑店街金龙大街248号2栋3楼 |
| 批准日期 | 2022-05-24 |
| 有效期至 | 2027-05-23 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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