| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器(Venus-80-RH)，X射线管组件(E7254FX)，限束器(MD-2100、MD-2200，二选一)，平板探测器(Galaxy 4343IS、Galaxy 4343ZS、Galaxy 4343IP，三选一)，图像处理系统(软件发布版本：1.0)，球管立柱(TS-N8)，固定摄影床(PT-N8)，立式摄影架(WS-N8)，拼接架(SF-N8，选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对患者的常规摄影，获得单幅数字化影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | NeuVision 860 |
| 注册证编号 | 辽械注准20222060032 |
| 注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号；辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号 |
| 备注 | 依据新《医疗器械分类目录》管理类别为：Ⅱ类，分类编码为：06-01-07。原《医疗器械分类目录》分类管理编码：6830。 |
| 批准日期 | 2022-05-25 |
| 有效期至 | 2027-05-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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