| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：三羟甲基氨基甲烷(12.1g/L)、4-氨基安替比林(0.13g/L)、胆固醇酯酶(0.5kU/L)、胆固醇氧化酶(1.0kU/L)； R2：三羟甲基氨基甲烷(12.1g/L)、TOPS(N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐)(0.40g/L)、过氧化物酶(1.4kU/L)； 校准品：低密度脂蛋白胆固醇(浓度批特异，具体浓度见瓶签或定值表)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | R1：4×60mL R2：4×20mL; R1：5×60mL R2：5×20mL; R1：1×45mL R2：1×15mL; R1：2×60mL R2：2×20mL; R1：3×60mL R2：1×60mL; R1：1×36mL R2：1×12mL; R1：1×60mL R2：1×20mL; R1：2×56mL R2：2×19mL; R1：3×55mL R2：3×20mL; R1：4×55mL R2：4×20mL; R1：1×20mL R2：1×6mL; R1：1×55mL R2：1×20mL; R1：1×1500mL R2：1×500mL; R1：1×4500mL R2：1×1500mL；R1：1×15000mL R2：1×5000mL。 校准品(冻干)：1mL×1(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期12个月；试剂开封后避光保存于2～8℃，有效期40天，使用时注意避免污染；校准品2～8℃密闭避光贮存，有效期为12个月；校准品复溶后在2～8℃储存7d，赋值结果保持稳定。“生产日期”及“有效期至”等见标签。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222400609 |
| 注册人名称 | 山东科立森生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 生产地址 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 批准日期 | 2022-05-25 |
| 有效期至 | 2027-05-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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